Capacidad del medicamento para causar daño y, en un sentido estricto, malformaciones en el feto durante cualquiera de sus etapas de desarrollo. La naturaleza del efecto teratogénico de los medicamentos está determinada por la dosis administrada, la cantidad de este que atraviesa la placenta y por la etapa de desarrollo del feto. Esta muestra mayor susceptibilidad durante el tercer mes de gestación, aun cuando los medicamentos pueden tener efecto antes o después. El efecto teratogénico puede ser el resultado de la acción del medicamento en los tejidos maternos cuando afecta el metabolismo placentario o el transporte de nutrientes. La acción teratogénica suele ser directa cuando el medicamento entra en contacto con los tejidos embrionarios. En un sentido estricto, el término teratogenicidad es menos abarcador que toxicidad fetal, ya que aquél se refiere fundamentalmente a las malformaciones fetales. En cambio, la toxicidad fetal se emplea para designar cualquier efecto que ocurre al feto, incluso el aborto.

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Medicamento del cual deben reportarse todos los efectos adversos, incluidos los leves, y al que se le realiza un monitoreo de sus efectos adversos, ya que tiene menos de 5 años en el mercado cubano, está sujeto a investigación o es de interés su seguimiento poscomercialización en el Sistema de Salud.

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Administración de dosis mayores que lo usual o de dosis usuales administradas a intervalos de dosificación menor que las corrientes, la cual resulta en la producción de efectos tóxicos del medicamento. La sobredosificación de un medicamento provoca los mismos efectos que aquellos observados con dosificaciones normales en pacientes que muestran problemas en la eliminación del medicamento, ejemplo, insuficiencia renal.

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Es la característica de un medicamento de poder usarse con una probabilidad muy pequeña de causar efectos tóxicos injustificables. La seguridad de un medicamento es por tanto, una característica relativa y en farmacología clínica su medición es problemática, debido a la falta de definiciones operativas y por razones éticas y legales. Sin embargo, mediciones como el intervalo de concentraciones terapéuticas permiten en algunos casos, la comparación de la seguridad relacionada con el uso de determinados medicamentos. Existen otros índices de seguridad que se establecen en animales de laboratorio y que ofrecen alguna utilidad, especialmente, el factor determinado de seguridad. Cabe mencionar que se ha propuesto una distinción entre seguridad y toxicidad del medicamento, ya que la toxicidad es una característica intrínseca del medicamento, en tanto, la seguridad es una función del medicamento y de las condiciones de uso. El término inocuidad no debe usarse como sinónimo de seguridad, ya que todo medicamento tiene capacidad para causar algún daño.

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Son estructuras macromoleculares localizadas, en número variable, en las membranas plasmáticas, con las que puede interactuar de forma selectiva un fármaco para producir modificaciones en las funciones celulares.

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Principio activo que tiene efecto sobre las funciones psíquicas. Esta denominación puede referirse a un principio activo de un medicamento en general, utilizado con finalidad terapéutica o a principios activos de productos que no son medicamentos como bebidas alcohólicas (etanol), tabaco (nicotina), opio (heroína, morfina y otros opiáceos). Están sometidas a fiscalización internacional, pueden producir dependencia física o psíquica y figuran en las listas I, II, III y IV del Convenio de las Naciones Unidas sobre Sustancias Psicotrópicas de 1971.

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