abril 2011 Archives

Es el código de clasificación anatómica-terapéutica-química asignado por el Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology de la OMS. El sistema ATC/DDD es una herramienta usada para investigar la utilización de los medicamentos, para mejorar la calidad de su uso. Un componente de esto es la presentación y comparación de estadísticas sobre consumo de medicamentos al nivel internacional y otros niveles. En el sistema de clasificación ATC, los medicamentos se dividen en grupos diferentes, conforme al órgano o sistema sobre el cual actúan, así como a sus propiedades químicas, farmacológicas y terapéuticas. Los medicamentos se clasifican en grupos, a 5 niveles diferentes. También se dividen en 14 grupos principales (primer. nivel); un subgrupo farmacológico/terapéutico (segundo nivel). Los niveles tercero y cuarto son subgrupos químicos/farmacológicos/terapéuticos y el quinto nivel es la sustancia química.

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Proteína producida por células del sistema inmunitario como respuesta a la exposición a una sustancia extraña (no “propia”) llamada antígeno. El anticuerpo posee estructura complementaria con una parte de la molécula del antígeno, y debido a esta estructura puede fijarse a él, lo cual hace que sea reconocido y reaccione con el sistema inmunitario.

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Cuando un animal es expuesto a una proteína extraña (antígeno), su sistema inmunitario pone en marcha una respuesta que se inicia con el reclutamiento de linfocitos, para que fabriquen un anticuerpo contra este antígeno. Si se extrae una muestra de estas células productoras de anticuerpos del animal y se cultiva, el anticuerpo puede ser producido in vitro. Si el cultivo es suficientemente diluido y se toman muestras que se vuelven a cultivar, se puede generar una colonia de linfocitos productores de anticuerpos que han derivado de una misma célula, lo que recibe el nombre de clon. El anticuerpo producido por un clon es homogéneo, es decir, todas sus moléculas (proteicas) son idénticas, y se llama anticuerpo monoclonal; como consecuencia, es altamente específico. Los anticuerpos monoclonales se usan en las técnicas de radioinmunoensayo y de histoquímica, y los humanizados, preparados en animales, se usan en terapéutica.

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Molécula capaz de estimular la producción de un anticuerpo, el cual tiene puntos específicos de fijación al antígeno. La mayoría de los fármacos por sí solos son incapaces de comportarse como antígenos, ya que su tamaño es demasiado pequeño para ser reconocidos como “extraños” por el organismo. Para que un fármaco desencadene la formación de anticuerpos, debe antes unirse a una macromolécula (proteína, polisacárido o nucleótido) mediante un enlace de alta energía (covalente); en este caso, se dice que el fármaco se comporta como un hapteno.

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Proporción entre los beneficios y los riesgos que presenta el empleo de un medicamento; sirve para expresar un criterio sobre la función del medicamento en la práctica médica, basado en datos acerca de su eficacia e inocuidad y en consideraciones sobre su posible uso inadecuado, la gravedad y el pronóstico de una enfermedad, etc. El concepto puede aplicarse a un solo medicamento o a las comparaciones entre 2 o más medicamentos empleados para una misma indicación.

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Grado en el que 2 especialidades farmacéuticas con el mismo fármaco dan lugar a una misma biodisponibilidad y efecto farmacológico. En sentido estricto, el término se refiere a medicamentos, grado en el que 2 especialidades farmacéuticas dan lugar a un mismo efecto terapéutico; cuando se comparan 2 especialidades con los mismos principios activos; la legislación admite que la bioequivalencia sea establecida por similitud farmacocinética (del perfil de la curva de concentraciones plasmáticas), y no exige la demostración de equivalencia terapéutica en un ensayo clínico controlado.

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Evaluación de  la seguridad de la utilización de los fármacos en el embarazo han establecida por la FDA, para indicar el nivel de riesgo que poseen sobre el feto. Dicha clasificación analiza los tipos de estudios realizados y la información disponible. Son 5 categorías de riesgo(A, B, C, D y X).

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Área bajo la curva de concentraciones plasmáticas (ABC, AUC en inglés), parámetro farmacocinético que refleja la cantidad total de fármaco que alcanza la circulación sistémica. Constituye la medida más importante de la biodisponibilidad y relaciona las variaciones de la concentración plasmática de un fármaco en función del tiempo. Expresa muy bien la cinética de absorción y cuantitativamente engloba los términos de velocidad de absorción y cantidad de fármaco que llega a la sangre.

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