Indice terapéutico clínico

Índice propuesto por la FDA para comparar la eficacia y seguridad de diferentes medicamentos o formulaciones cuando estos son administrados a humanos. A partir del supuesto que un “mejor” medicamento o “mejor” formulación muestre índice terapéutico clínico de mayor magnitud que otro medicamento o formulación, aquel que se caracteriza por mejor índice debe satisfacer uno de los 2 criterios siguientes:

1. Mayor seguridad o aceptabilidad por el paciente a un nivel satisfactorio de eficacia a partir de una dosis del medicamento, comprendida dentro del margen recomendado de dosis.
2. Mayor eficacia a niveles equivalentes de seguridad o aceptabilidad por el paciente, como respuesta a una dosis comprendida dentro del margen de dosis recomendado.

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