Bioequivalencia

Grado en el que 2 especialidades farmacéuticas con el mismo fármaco dan lugar a una misma biodisponibilidad y efecto farmacológico. En sentido estricto, el término se refiere a medicamentos, grado en el que 2 especialidades farmacéuticas dan lugar a un mismo efecto terapéutico; cuando se comparan 2 especialidades con los mismos principios activos; la legislación admite que la bioequivalencia sea establecida por similitud farmacocinética (del perfil de la curva de concentraciones plasmáticas), y no exige la demostración de equivalencia terapéutica en un ensayo clínico controlado.

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